Regulatory Specialist (w/m/x)

Data Protection. Cyber Security. Medical Technology.

Perg oder Ansfelden

> €4,000

2 Tage in der Woche

  • Vollzeit (ab 38 Wochenstunden); 
  • 30-37 Wochenstunden; 
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Deine zukünftige Rolle

  • Regulatorische Integration von Normen & Standards in die Entwicklung von Medizinprodukten in Hinblick auf Cyber Security, Datenschutz und KI-Anforderungen
  • Zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Produktentwicklung und externen regulatorischen Anforderungen
  • Analyse, Interpretation und Umsetzung relevanter internationaler Normen, Standards und Regularien
  • Kontinuierliche Recherche, Bewertung und Ableitung der regulatorischen Voraussetzungen für Produktzulassungen und Markteinführungen in internationalen Zielmärkten
  • Enge Zusammenarbeit mit Stakeholdern wie R&D, Softwareentwicklung und Qualitätsmanagement
  • Verankerung regulatorischer Vorgaben auf Prozessebene und Überführung in interne Umsetzungsmaßnahmen

Du bietest

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung (z. B. Kombination aus AI / Informatik und Recht)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung oder Regulatory-Arbeit im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Luftfahrt, Pharma)
  • Ausgeprägtes Interesse an Normen & Standards sowie neuen Technologien (insbesondere KI, Cyber Security, Datenschutz)
  • Strukturierte, analytische Arbeitsweise sowie Freude an Recherche und kontinuierlicher Wissensaktualisierung
  • Sehr gute Deutsch- & Englischkenntnisse

Das Besondere an dieser Position

  • Sinnstiftende Kombination aus Medizin, Softwareentwicklung & Technik
  • DEIN aktiver Beitrag zur Gesundheit von Menschen
  • International eingesetzte Software-Produkte bei renommierten Kunden in der Medizinbranche
  • Aufgeschlossenes Team in einer Arbeitsatmosphäre, in der auch der Spaß nicht zu kurz kommt

Benefits

Essenszuschuss
Essenszuschuss
Flexible Arbeitszeiten
Flexible Arbeitszeiten
Kein Dresscode
Kein Dresscode
Moderne Büros
Moderne Büros
Öffentliche Erreichbarkeit
Öffentliche Erreichbarkeit
Parkplatz
Parkplatz
Teamevents
Teamevents
Weiterbildungen
Weiterbildungen

Gehaltsspanne

€4,000
€5,500

Das Gehalt liegt je nach Qualifikation & Erfahrung zwischen €4,000 und €5,500 brutto / Monat (auf Vollzeitbasis).  Brutto Netto Rechner


Das Unternehmen

Unser Kunde entwickelt innovative Softwarelösungen für die Medizintechnik - der Fokus liegt auf der 3D-Anatomie des Menschen. Aufgrund des wachsenden Marktes wird tatkräftige Verstärkung gesucht.


Wenn Datenschutz Ihre Leidenschaft ist, können Sie sich gerne zu unseren Datenschutzbestimmungen informieren.


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Regulatory Specialist (w/m/x)


Perg oder Ansfelden

> €4,000

2 Tage in der Woche

Vollzeit (ab 38 Wochenstunden);  30-37 Wochenstunden;